品牌与型号

本产品为GJC Instruments Ltd生产的GJC 5025000三点校准法HPLC校准仪器，是专为高效液相色谱（HPLC）系统流速精度验证与校准设计的高端设备，严格遵循药典（如USP、EP、ChP）建议的三点校准法则，并强化稳定性设计。GJC Instruments作为全球知名的分析仪器配件制造商，其产品以高精度、强鲁棒性和法规符合性著称，GJC 5025000系列通过三点校准技术，结合药典适配性与长期稳定性保障，为HPLC设备的流速控制提供可靠支持，广泛用于制药、食品、环境监测等领域，尤其适用于需持续符合GMP和药典规范的实验室场景。

产品介绍

GJC 5025000三点校准法HPLC校准仪器采用创新三点校准技术，覆盖药典建议的典型流速范围（0.1-20.0ml/min），重点支持0.5ml/min（低流速）、2.0ml/min（中流速）、10.0ml/min（高流速）三个关键流速点的自动校准，通过精准测量与智能校准功能，确保HPLC系统的流速精度符合国际药典标准（如USP <621>、EP 2.2.46）。设备集成高精度传感器与稳定性增强技术，可适配不同品牌HPLC泵（如Agilent、Waters、Shimadzu）的校验需求，尤其在制药行业质量控制中表现出色，是确保HPLC方法持续符合法规要求的核心工具。

功能特点

药典三点校准法则技术：支持药典建议的三个关键流速点的自动校准，典型点包括0.5ml/min（低流速）、2.0ml/min（中流速）、10.0ml/min（高流速），覆盖HPLC分析型至小规模制备型系统的常用流速范围。例如，在药物含量测定中，验证2.0ml/min流速下的进样精度；在杂质检查中，确保10.0ml/min流速下的分离稳定性，均符合USP <621>对流速偏差（≤±5%）的要求。

高精度与药典适配性：采用科里奥利力质量流量传感器，流速精度达±0.5%（典型值），重复性≤0.2%，可精准识别HPLC泵的流速偏差，尤其在药典规定的介质（如水、乙腈、磷酸盐缓冲液）及环境温度（15-30℃）下保持稳定测量。例如，当泵设定流速为10.0ml/min时，仪器可检测实际流速是否在9.5-10.5ml/min范围内（符合USP <621>允许偏差）。

稳定性增强设计：采用双通道温度补偿与压力稳定技术，可在环境温度（15-30℃）、介质温度（5-40℃）及压力波动（≤8bar）下保持测量稳定性，减少外部干扰对校准结果的影响。例如，在实验室环境温度波动（20-25℃）时，仍能维持±0.5%的精度，确保药典校准数据的长期可靠性。

智能控制与法规符合性：配备5英寸触控屏与上位机软件，支持自动校准流程、数据记录（≥3000组）与导出（USB/蓝牙），可生成符合GMP/药典要求的校准报告（含原始数据、偏差分析、校准证书）。例如，用户可通过软件设置药典建议的校准点，仪器自动完成测量并生成PDF报告，便于审计追踪与法规检查。

兼容性与易用性：适配所有品牌HPLC泵，通过标准管路连接（1/16″或1/8″ OD）；设备重量轻（≤4kg），支持台式或移动使用，现场校准便捷；内置操作指南与故障提示功能，降低操作门槛，尤其适合制药企业QC实验室快速完成符合药典的校准任务。

技术参数

流速参数：

量程范围：0.1-20.0ml/min（连续可调）

精度：±0.5%（典型值），±0.7%（最大值）

重复性：≤0.2%（同一流速点多次测量）

分辨率：0.01ml/min

传感器类型：科里奥利力质量流量传感器（首选）或热式质量流量传感器（可选，符合药典对校准仪器的要求）

环境适应性：

工作温度：15-30℃（符合药典对实验室环境的要求，相对湿度≤80%）

存储温度：-20-60℃

介质温度：5-40℃（兼容药典规定的常用流动相）

气压范围：80-106kPa

电气参数：

电源：AC 100-240V（50/60Hz）

功耗：≤40W

防护等级：IP21（防触电，符合实验室安全要求）

接口与通信：

流体接口：1/16″或1/8″ OD管路（配转换接头，适配药典建议的管路规格）

数据接口：USB 2.0、蓝牙4.2（支持无线传输，便于数据归档与共享）

应用领域

制药行业：在药物分析、质量控制实验室中，校准HPLC系统的流速精度，确保含量测定、杂质检查、溶出度测试等方法的准确性，符合GMP及药典要求。例如，验证分析型HPLC在2.0ml/min流速下的梯度洗脱精度，保障方法重现性；或校准小规模制备型HPLC在10.0ml/min流速下的输送稳定性，确保生产一致性。

食品检测：在食品添加剂、农药残留分析中，验证HPLC流速稳定性，避免因流速偏差导致的定量误差，保障食品安全标准执行。例如，校准0.5ml/min流速下的微量进样精度，确保低浓度添加剂的准确检测；或验证2.0ml/min流速下的分离效率，优化复杂样品基质的分析方法。

环境监测：在水质、土壤中污染物（如多环芳烃、重金属）检测中，验证HPLC流速，确保痕量分析的可靠性，符合环保法规及药典要求。例如，在中流速（2.0ml/min）下校准，提升复杂环境样品中目标污染物的分离效果，满足高通量检测需求。

维护与保养

需定期校准传感器（每6个月），使用标准流速装置（如活塞泵）验证精度，确保符合药典要求的±5%偏差；流体管路需每3个月检查是否堵塞或老化，更换损耗件（如O型圈、密封垫）；软件需每12个月更新至最新版本，确保兼容性与功能优化；长期停用时，需清洗管路并干燥保存，避免传感器内部残留液体导致腐蚀；若环境温度或介质特性变化较大（如从水切换为乙腈），需重新校准以维持精度，确保符合药典对校准条件的要求。

总结

GJC 5025000三点校准法HPLC校准仪器通过药典三点校准法则、高精度测量与稳定性增强技术的结合，为用户提供了符合药典要求的HPLC流速验证解决方案。其适配制药、食品、环境等多行业需求，尤其在制药行业质量控制中表现出色，是确保HPLC系统持续符合GMP及药典要求、提升分析数据可靠性的关键工具。