GJC 5025000 calibrated 1.0ml/min高效液相流速PQ测定仪器
产品型号:5025000
厂商性质:供应商
公司名称:友定贸易(上海)有限公司
地 址:上海市嘉定区澄浏公路52号39幢2楼
联 系 人:周凡
联系电话:19101779280
品牌与型号
本产品为GJC Instruments Ltd生产的GJC 5025000高效液相流速PQ测定仪器,是专为HPLC系统在1.0ml/min关键流速下的性能确认(PQ)与精度验证设计的高端设备,聚焦单点流速的专项支持。GJC Instruments作为全球知名的分析仪器配件制造商,其产品以高精度、强环境适应性和专项适配性著称,GJC 5025000系列通过专项流速测定技术,结合稳定性保障,为HPLC设备在性能确认阶段的流速验证提供可靠支持,广泛用于制药、食品、环境监测等领域,尤其适用于需严格符合GMP/ISO法规的实验室场景。
产品介绍
GJC 5025000高效液相流速PQ测定仪器采用专项流速测定技术,重点支持1.0ml/min流速点的精准测量与性能确认,覆盖HPLC分析型系统的常用流速范围(0.1-20.0ml/min),通过高精度传感器与智能算法,确保该流速下的流速精度符合国际标准(如USP <621>、ISO 8655)。设备集成科里奥利力质量流量传感器,可适配不同品牌HPLC泵(如Agilent、Waters、Shimadzu)的流速验证需求,尤其在药物分析、食品检测等需严格把控1.0ml/min流速精度的场景中表现出色,是实验室HPLC设备性能确认(PQ)的核心工具。
功能特点
1.0ml/min专项流速测定与PQ支持:聚焦1.0ml/min流速点的精准测量,支持自动校准与实时监测,覆盖HPLC分析型系统的关键流速需求,专门为性能确认(PQ)设计。例如,在设备完成安装确认(IQ)和运行确认(OQ)后,通过该仪器验证1.0ml/min流速在实际样品分析中的稳定性,确保设备性能符合生产要求;或在方法验证时,确认该流速下的分离效率,保障分析方法的重现性。
高精度与强鲁棒性:采用科里奥利力质量流量传感器,1.0ml/min流速下的精度达±0.5%(典型值),重复性≤0.2%,可精准识别HPLC泵的流速偏差,即使在介质粘度变化(如水→乙腈)、环境温度波动(15-35℃)或压力波动(≤8bar)时仍能保持稳定测量。例如,当泵设定流速为1.0ml/min时,仪器可检测实际流速是否在0.995-1.005ml/min范围内,满足USP <621>对流速偏差(≤±0.5%)的严格要求,确保PQ过程中数据的可靠性。
实际样品测试与稳定性验证:支持长时间连续测定(如24小时稳定性测试),可模拟实际生产中的持续运行条件,验证1.0ml/min流速在长时间使用下的稳定性。例如,在药品批次放行检测中,通过该仪器确认设备在连续运行时的流速波动,确保分析结果的一致性。
介质与环境适应性:内置自适应算法,可自动识别不同介质(如水、甲醇、磷酸盐缓冲液)的流速特性,无需手动调整参数;采用单通道温度补偿技术,可在环境温度(15-35℃)、介质温度(5-45℃)及压力波动(≤8bar)下保持测量稳定性,减少外部干扰对测定结果的影响,确保PQ过程中数据的可靠性。
智能控制与数据管理:配备5英寸触控屏与上位机软件,支持自动测定流程、数据记录(≥3000组)与导出(USB/蓝牙),可生成符合GMP/ISO要求的测定报告(含原始数据、偏差分析)。例如,用户可通过软件设置1.0ml/min测定点,仪器自动完成测量并生成PDF报告,便于PQ文档的归档与审计追踪,满足法规对性能确认的要求。
便携性与易用性:设备重量轻(≤4kg),支持台式或移动使用,现场测定便捷;内置操作指南与故障提示功能,降低操作门槛,即使非专业人员也能快速完成1.0ml/min流速的验证任务,提升PQ效率。
技术参数
流速参数:
量程范围:0.1-20.0ml/min(连续可调,重点支持1.0ml/min)
精度(1.0ml/min):±0.5%(典型值),±0.7%(最大值)
重复性(1.0ml/min):≤0.2%(同一流速点多次测量)
分辨率:0.01ml/min
传感器类型:科里奥利力质量流量传感器(首选)或热式质量流量传感器(可选)
环境适应性:
工作温度:15-35℃(相对湿度≤85%)
存储温度:-20-60℃
介质温度:5-45℃(兼容常规介质)
气压范围:80-106kPa
电气参数:
电源:AC 100-240V(50/60Hz)
功耗:≤40W
防护等级:IP21(防触电)
接口与通信:
流体接口:1/16″或1/8″ OD管路(配转换接头)
数据接口:USB 2.0、蓝牙4.2(支持无线传输)
应用领域
制药行业:在HPLC设备性能确认(PQ)阶段,专项验证1.0ml/min流速下的精度与稳定性,确保设备在实际生产中的性能符合GMP要求。例如,在药品批次放行检测中,通过该仪器确认1.0ml/min流速下的分离效率,保障分析方法的重现性;或在新方法转移时,验证设备在该流速下的长期稳定性,确保生产一致性。
食品检测:在实验室方法验证阶段,通过该仪器完成1.0ml/min流速的性能确认,避免因流速偏差导致的定量误差。例如,检测低浓度食品添加剂时,确保设备在连续运行中的流速稳定性,保障检测结果的准确性。
环境监测:在环境分析实验室中,通过该仪器确认HPLC系统在1.0ml/min流速下的实际样品分析能力,确保设备性能符合环境监测标准。例如,在痕量污染物检测中,验证该流速下的分离效率与数据重现性,提升监测结果的可靠性。
维护与保养
需定期校准传感器(每6个月),使用标准流速装置(如活塞泵)验证1.0ml/min流速的精度;流体管路需每3个月检查是否堵塞或老化,更换损耗件(如O型圈、密封垫);软件需每12个月更新至最新版本,确保兼容性与功能优化;长期停用时,需清洗管路并干燥保存,避免传感器内部残留液体导致腐蚀;若环境温度或介质特性变化较大(如从水切换为乙腈),需重新校准以维持精度,确保1.0ml/min流速测定的可靠性。
总结
GJC 5025000高效液相流速PQ测定仪器通过专项1.0ml/min流速测定、高精度测量与稳定性保障的结合,为用户提供了HPLC系统在性能确认(PQ)阶段的关键工具。其适配制药、食品、环境等多行业需求,尤其在需严格符合GMP/ISO法规的场景中表现出色,是确保HPLC设备在实际生产中性能可靠、保障分析结果准确性的核心仪器。
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